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医用气体终端供气系统的质量要求和安全管理 | 专家说

  • 2021-05-10 16:28:00

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医用气体供气系统的质量要求和安全管理


关键词:  

医用气体供气系统是医院里的“生命支持系统”  

医用气体是药品。  

医用气体供气系统输送的是药品。  

医用气体供气系统在医疗器械分类目录里属于第八类:呼吸、麻醉、急救设备,按Ⅱ类医疗器械管理。



一、医用气体供气系统


  医用气体供气系统是一个系统工程。由于它在医院基础建设各系统中专业性更强,与医疗活动结合更紧密、在医院里医用气体70-80%用于重病的抢救、ICU、手术、特种诊断和治疗。用于一般住院病人只有20%左右。所以医用气体系统的安全可靠性至关重要。通常我们把医用气体称为“医院里的生命支持系统”。由于医用气体系统的建设和应用涉及的方面较多,管理环节对接复杂,因此医用气体用于最终病人的安全可靠性难以保证。长期以来由于管理部门、建设部门以及使用单位对医用气体系统的建设和使用认知水平不高,医用气体临床应用的安全性重视程度不够,投资建设不合理,设计施工不专业,项目竣工验收没有专业的权威机构认证,医院在医用气体运行管理中制度不健全,导致医用气体供气系统存在诸多安全隐患甚至事故频发。


  1. 医用气体是用于病人治疗、诊断、预防或驱动外科手术工具的单一或混合成分气体。包含医用真空。


  医院常用的主要医疗气体包括医用氧气、压缩空气、真空吸引、笑气(N2O)、氮气、二氧化碳、氦气、麻醉废气排放和手术工具使用产生的废气和特殊用途的气体。医院常用的医用气体都在药典中有规定。因此,医用气体应该按药品使用和管理。


  注意:医用气体不能用于手术室电动门、供应室用气以及腔镜清洗的吹扫。  2. 医用气体管道供气系统用于输送医用气体。医用气体通过密闭的管道网被输送到医院里每一个用气终端。医用气体管道供气系统含气源系统(医用氧气站、医用真空吸引站、汇流排站房)、管网系统、监测和报警系统、阀门及阀门箱、终端设备和气体终端以及二次供气设备(流量计、湿化瓶、雾化器、负压调节器等小设备),还有消耗性医疗材料。哪一部分出问题供气安全都会受到影响。


 二、医用气体的质量标准


  保证医用气体管道供气系统的安全送气,才能保证病人的用气安全。如果我们使用了不合格的医用气体或医用气体管道供气系统不能满足供气的质量标准,对临床诊疗及手术、抢救造成什么样的危害呢?从四个方面分析。


  1.供气系统提供的医用气体品质标准


  1.1医用压缩空气




  1.2医用氧气、笑气、二氧化碳、富氧空气药典中有规定质量标准标。


  1.3真空吸引、麻醉废气排放和手术工具的废气排放GB50751-2012《医用气体工程技术规范》中有规定质量要求。


  1.4气体质量不合格的危害及后果

氧气、空气、二氧化碳


术后感染,吸入性肺炎,呼吸机损坏抢救失败


2.供气压力标准


  2.1 GB50751-2012《医用气体工程技术规范》规定医用正压气体额定压力400KPa±20%;器械空气额定压力800KPa±20%;牙科空气额定压力550KPa±20%;医用真空额定压力40KPa(真空压力);麻醉废气排放额定压力15KPa(真空压力)。


  2.2 压力过高或过低的危害及后果


  氧气:流量计(成人、儿童)湿化瓶的安全阀


  真空吸引:负压调节器和安全瓶吸力过大粘膜损伤


  3.供气流量要求:


  3.1常用医用空气10-60L/min;器械空气/氮气350L/min;牙科50L/min;其它医用正压气体6-10L/min;医用真空15-40L/min;牙科真空300L/min;麻醉废气排放25L--80L/min.


  3.2流量过低的危害及后果


  压力、流量、流速是相辅相成的,管道、终端设计不合理造成压力、流速出问题导致流量不足,如带不动呼吸机;牙钻转数不够,给氧量不够、吸引流量过低。


  三、医用气体及医用气体供气系统的安全管理


  医用气体是抢救和特殊治疗用药品;医用气体供气系统是医院里的急救设备,属于Ⅱ类医疗器械管理。如果每一位管理者和使用者都是这样认识医用气体及医用气体供气系统,今天我国在用的医用气体供气系统不会还在低水平上徘徊不前。大多数管理者和使用者对医用气体的认知水平不高。怎样才能使医用气体质量符合标准保证病人的用气安全,我们应该从以下几个方面控制。


  首先建立一套完善的医用气体质量安全管理体系




  

  1.医用气体系统设计好坏不仅影响到建设施工的质量和系统中设备的配置,更重要的是影响了医疗机构的临床安全使用。当前我国颁布的医用气体的规范和标准关于医用气体设计的内容较少,多数医院的医用气体设计按照工业气体管道设计标准设计,真正懂医用气体专业的设计师不多。医院一定要参与到前期的规划设计中,要把医院的诉求表达清楚,大多数设计师不了解医院的要求,特别是分科比较细或专科医院,更需要医院的参与。


  举例:不同病区管道口径和终端数量的设计可以有不同的布局,可以节省成本避免浪费;病区不宜设计二级减压。


  2.医用气体管道供气系统中选择什么材质的管,建议选用脱脂紫铜管。其优点:延展性好、稳定,焊接方便,特别是有非常好的杀菌作用,这个特性国内外都有报的。我国氧气站的标准规定氧气管道必须采用铜管。


  施工中的管道焊接必须采用管道内充氮气保护焊接。管道内焊接处不会产生碳化,管壁非常干净,保证送气不会被污染。



  3.供气源的要求


  1.3.1医用氧(99.9%)和富氧(93%)


  1.3.2医用空气无油(≤0.1mg/Nm3)、干燥(≤575mg/Nm3) 、CO10-6(v/v)、备用、不能停气,


  1.3.3汇流排的安全保证:备用、减压、报警